La calibración de instrumentos y equipos de laboratorio, en pocas palabras, es cuestión de mucha precisión; además de ser un proceso esencial para garantizar la confiabilidad en las mediciones y, por lo tanto, de los productos finales dentro de diversas industrias.
Para asegurar la calidad y estandarización de estos procedimientos, existen normas internacionales como la ISO 9001 y la ISO/IEC 17025, que establecen lineamientos clave para gestionar este tipo de laboratorios manteniéndolos dentro de los estándares saludables acordados de calidad y competencia.
En Masstech, como expertos en calibración, entendemos la vitalidad de estos parámetros y por eso, en este artículo, presentaremos de manera resumida en qué consisten estas normas, sus diferencias y cómo impactan en la calidad de los productos y servicios.
ISO 9001:2015 – Sistemas de gestión de la calidad
La ISO 9001 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz en cualquier tipo de organización, sin importar su tamaño o sector. Su enfoque está basado en la mejora continua y en la satisfacción del cliente.
¿Cómo influye la ISO 9001 en la calibración de equipos?
- Control de equipos de medición: La norma exige que los equipos utilizados para inspección, medición y prueba sean calibrados o verificados a intervalos especificados.
- Trazabilidad metrológica: La calibración debe realizarse con patrones trazables a estándares nacionales o internacionales.
- Registro y documentación: Se deben mantener registros de las calibraciones, verificaciones y mantenimiento de los equipos.
- Acciones correctivas: Si un equipo no cumple con los requisitos de calibración, deben tomarse medidas correctivas para evitar errores en los resultados de medición.
Si bien la ISO 9001 establece la importancia de la calibración de instrumentos, no detalla cómo deben llevarse a cabo estos procesos ni los criterios de competencia técnica de los laboratorios. Es aquí donde entra en juego la norma ISO/IEC 17025.
ISO/IEC 17025 – Competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
La ISO/IEC 17025 es la norma internacional que define los requisitos técnicos y de gestión para que los laboratorios de calibración y ensayo puedan demostrar su competencia y generar resultados válidos y confiables.
Elementos clave de la ISO/IEC 17025
- Competencia técnica: Los laboratorios de calibración certificados deben contar con personal capacitado y equipos adecuados para realizar calibraciones precisas.
- Trazabilidad de las mediciones: Todas las mediciones deben estar vinculadas a patrones reconocidos internacionalmente.
- Control de calidad de los resultados: Se deben aplicar procedimientos de control de calidad para garantizar la confiabilidad de los datos generados.
- Aseguramiento de la validez de los resultados: La norma exige la implementación de auditorías internas y comparaciones entre laboratorios.
- Confidencialidad e imparcialidad: Los laboratorios deben garantizar la integridad y objetividad de sus procesos.
Los laboratorios que cumplen con la ISO/IEC 17025 pueden demostrar a sus clientes que sus servicios de calibración están respaldados por un sistema de calidad reconocido a nivel mundial.
Diferencias clave entre ISO 9001 e ISO/IEC 17025
Si bien ambas normas están relacionadas con la calidad, tienen enfoques distintos:
- ISO 9001 se centra en la gestión de calidad general de cualquier organización.
- ISO/IEC 17025 se enfoca en la competencia técnica de los laboratorios de calibración y ensayo.
- Mientras que ISO 9001 exige la calibración de equipos, no especifica los métodos técnicos para hacerlo, algo que sí regula la ISO/IEC 17025.
Impacto de estos estándares en la calidad de productos y servicios
Implementar estas normas no solo mejora la confiabilidad de los resultados de medición, sino que también aporta beneficios clave a las organizaciones:
- Reducción de errores y reprocesos, evitando costos innecesarios.
- Mayor confianza del cliente, al garantizar mediciones exactas y trazables.
- Cumplimiento con regulaciones internacionales, facilitando la comercialización de productos y servicios en mercados globales.
- Mejora continua, ya que ambas normas promueven la evaluación y optimización de los procesos.
En conclusión, las normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025 desempeñan un papel fundamental en la garantía de la calidad de los procesos de calibración de instrumentos. Mientras que la primera establece requisitos generales para la gestión de calidad, la segunda asegura la competencia de los laboratorios y la confiabilidad de los resultados.
Para cualquier empresa que dependa de mediciones precisas, trabajar con laboratorios acreditados bajo ISO/IEC 17025 y adoptar un sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001 es una inversión estratégica que fortalece la confianza en sus productos y servicios.
Si buscas garantizar la exactitud de tus mediciones y mejorar la calidad en tu organización, asegúrate de que tus equipos sean calibrados por laboratorios certificados y alineados con estos estándares internacionales.
Conoce Masstech, expertos en calibración
En Masstech llevamos más de 25 años de experiencia siendo uno de los mejores laboratorios de metrología industrial en México, especializado en servicios de calibración y medición en las áreas de masa, temperatura y mediciones especiales.
Contamos con acreditaciones bajo la norma ISO/IEC 17025:2017 y certificación ISO 9001:2015, lo que garantiza la confiabilidad y precisión de nuestros servicios. Nuestro compromiso con la calidad nos permite ofrecer calibración de balanzas, básculas, pesas, termómetros y objetos sólidos no normalizados, así como calificación de instalación, operación y desempeño de equipos.
Estamos respaldados por un equipo altamente capacitado y un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua. Nuestro objetivo es satisfacer plenamente las necesidades de nuestros clientes con servicios confiables que optimicen la eficiencia de sus operaciones.
Si buscas un laboratorio de calibración acreditado y con un alto nivel de especialización, Masstech es tu mejor opción. Contáctanos al (55) 5359 3671, (55) 5357 1943 o (55) 5359 5356 para recibir asesoría personalizada o visita nuestro sitio web para más información sobre nuestras acreditaciones y servicios.
