Cuando se trata del servicio de calibración o de la venta de instrumentos de referencia, es indispensable acercarse a laboratorios de calibración acreditados, como Masstech, donde contamos con varias acreditaciones, por ejemplo, la T-138 para instrumentos de medición de temperatura, la M-80 en el área de masa de masa, la H-108en humedad y la ME-20 en el área de mediciones especiales. Pero ¿qué requisitos cumplimos para obtener tales documentos y reconocimientos?
En Masstech, somos un laboratorio de metrología con años de experiencia en el mercado, lo que nos permite ofrecer servicios profesionales para nuestros clientes cubriendo sus necesidades de calibración de instrumentos de laboratorio.
¿Qué es la ema y por qué sus acreditaciones son el estándar de confianza en México?
Se trata de una entidad privada especializada en la acreditación de diferentes organismos, desde laboratorios de metrología, donde se realizan varias actividades, como la calibración de diferentes instrumentos, laboratorios clínicos hasta unidades de verificación.
Fue fundada para hacerle frente a los desafíos implicados en el intercambio de herramientas y productos, garantizar la competitividad entre diferentes sectores y obtener la confianza de organizaciones internacionales.
Su creación se realizó en el 1999 y, desde entonces, se ha dedicado a cumplir las regulaciones a nivel global aplicables al ámbito de acreditación para las empresas.
Componentes oficiales de un certificado de acreditación técnico
Un laboratorio que opera bajo un marco de calidad internacional no solo debe afirmar su competencia, sino demostrarla mediante documentos oficiales emitidos por la entidad. Los laboratorios acreditados por la ema son aquellos a los que la entidad proporciona un certificado. Este último está conformado por:
- Tabla CMC, donde están reflejados tanto los patrones como las contribuciones. Esta matriz define la Capacidad de Medición y Calibración, delimitando el alcance exacto y la menor incertidumbre que el laboratorio puede ofrecer al mercado.
- Diploma, donde está incluido el nombre del laboratorio reconocido por la entidad, su dirección fiscal, entre otros datos relevantes. Es el documento institucional que avala la vigencia del laboratorio ante el Sistema Nacional de Calibración (SNC).
- Anexo técnico que consiste en respaldo tanto para el personal del laboratorio que firma los certificados al realizar una calibración de básculas o de cualquier otro instrumento como para los firmantes autorizados.
Criterios y requisitos técnicos para obtener la acreditación metrológica
Aquellos laboratorios de metrología que deseen acreditarse ante la ema tienen que cumplir con una serie de criterios cuyo establecimiento se realizó con base en las normativas ISO/IEC 17025 (en su versión vigente internacional) y los lineamientos del Instituto Mexicano de Normalización y Certificación.
Para dotar de más confiabilidad el proceso, las normativas fueron enriquecidas con la intervención de integrantes del Padrón Nacional de Evaluadores de la entidad.
Gestión documental e integración de calidad
La infraestructura documental es la columna vertebral de la trazabilidad metrológica. Es importante que los procedimientos solicitados estén documentados y en formato digital o en papel. Igualmente, los laboratorios de calibración tienen que integrarlos en su sistema de gestión.
En caso de que las instalaciones operen con un sistema de gestión de calidad y mantenimiento de equipos que sea diferente, deben de demostrar que sus registros, procesos, políticas entre otros documentos utilizados cumplan con las normativas mencionadas.
Requisitos clave para obtener acreditación ema
Otros requisitos para convertirse en laboratorios acreditados por la ema son los siguientes:
Documentación de operaciones con posibles conflictos de interés
Realizar análisis y documentación de aquellas operaciones distintas a las de calibración o ensayos que representen litigios de interés en empleados relevantes para la organización. En este caso, es necesario mostrar capacidad para emitir sus resultados sin ningún tipo de dependencia.
Independencia e imparcialidad total
No involucrarse en procedimientos que deriven en problemas de interés o les impidan realizar adecuadamente sus funciones. Un laboratorio no puede tener vínculos financieros, comerciales o de propiedad que afecten sus resultados.
Personalidad jurídica demostrable
Demostrar la personalidad jurídica que asumirá responsabilidades ante la ley a causa de sus actividades.
El laboratorio debe ser una entidad legalmente constituida que pueda responder ante terceros por la calidad de sus servicios.
Organigrama vigente y líneas de responsabilidad
Mostrar los datos del organigrama vigente con el que operen y los grados de responsabilidad y líneas comunicativas del personal.
Ausencia de presiones internas o externas
Tanto los altos mandos como el personal al que dirigen no deben estar bajo alguna influencia o presión, ya sea interna o externa, de naturaleza financiera, comercial u otras que impacten negativamente en sus operaciones.
Responsabilidades claramente definidas
Establecer y documentar adecuadamente el puesto responsable de la instalación de los equipos usados en el laboratorio, los procedimientos técnicos y de proporcionar los recursos requeridos para garantizar la calidad de su trabajo.
Evidencia de procesos de comunicación interna
Mostrar evidencia de los procesos que lleven a cabo para garantizar la comunicación. Es posible que esta última se refleje al definir tanto el sistema de gestión como los procesos.
Certeza y respaldo técnico para tus auditorías industriales
En Masstech hemos cumplido con todos los criterios y requisitos mencionados, por lo que somos un laboratorio capacitado para ofrecer el servicio de calibración de instrumentos.
Servicios de calibración a básculas electrónicas y electromecánicas para camiones hasta 100 toneladas. Contamos con una unidad móvil equipada con 20 toneladas en pesas patrón certificadas y grúa. Proporcionamos servicios en toda la República Mexicana.
En caso de requerir nuestros servicios como uno de los mejores laboratorios de calibración acreditados, contáctenos al (55) 5359 5356 o complete nuestro formulario.
Preguntas frecuentes sobre laboratorios de calibración acreditados
¿Qué son los requisitos de acreditación para laboratorios de calibración?
Son los lineamientos técnicos, legales y organizacionales basados en la norma internacional ISO/IEC 17025 que un laboratorio debe cumplir obligatoriamente para demostrar ante la ema su competencia técnica y la trazabilidad de sus mediciones.
¿Qué es la tabla CMC en una acreditación metrológica?
Es la matriz oficial de Capacidad de Medición y Calibración que detalla los patrones de referencia del laboratorio, los intervalo de medición autorizados y el nivel mínimo de incertidumbre que los ingenieros pueden asegurar en cada prueba.
¿Por qué se exige un organigrama vigente y líneas de comunicación documentadas?
Con el fin de asegurar la transparencia, delimitar las responsabilidades técnicas del personal y demostrar ante los organismos evaluadores que no existe ninguna presión comercial o financiera que pueda alterar la veracidad de los dictámenes metrológicos emitidos.
Revisado por:
Ing. Ismael Cruz Ruiz Camarillo
Subdirector de Operaciones
Ingeniería Química Industrial
por la “ESIQIE” Instituto Politécnico Nacional
Desde 1998 signatario autorizado por la entidad mexicana de acreditación, a.c. para realizar calibraciones en el área de metrología de masa (calibración de pesas e instrumentos para pesar). Actualmente representante autorizado ante ema, A. C. Diferentes cursos, talleres y seminarios relacionados con metrología en general, metrología de masa y temperatura, auditor interno y líder en sistemas de gestión de la calidad, impartidos por reconocidas instituciones como CENAM, AMMAC, Facultad de Química de la UNAM, ema, entre otras.
