La calibración de equipos de medición forma parte de las actividades que permiten a las organizaciones mantener la confiabilidad de sus instrumentos y respaldar los resultados utilizados en sus procesos.
Sin embargo, cuando los sistemas de gestión de la calidad (SGC) se enfocan exclusivamente en satisfacer requisitos documentales, pueden convertirse en estructuras administrativas complejas y difíciles de mantener.
Para evitarlo, es importante comprender que las normas internacionales no solo establecen requisitos de cumplimiento. También existen documentos que proporcionan orientación sobre cómo organizar las actividades, mejorar los procedimientos y aprovechar los recursos disponibles.
La integración de normas de requisitos con documentos de apoyo permite desarrollar sistemas de gestión más eficientes, adecuados a las necesidades de cada organización.
¿Cómo ayudan las normas de orientación a reducir la burocracia del SGC?
Las normas de orientación proporcionan recomendaciones y alternativas que pueden utilizarse para implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad.
A diferencia de las normas que establecen requisitos específicos para una certificación o acreditación, estos documentos permiten explorar distintas formas de organizar las actividades.
Su aplicación puede facilitar la preparación de información documentada, la gestión de competencias, el tratamiento de quejas y la planificación de auditorías internas.
También ayudan a identificar oportunidades para evitar registros redundantes y mantener únicamente la documentación que resulte necesaria para demostrar el funcionamiento del sistema.
Normas que establecen requisitos para los sistemas de gestión
Entre las principales referencias utilizadas por las organizaciones se encuentran:
- ISO 9001:2015: establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad aplicable a organizaciones de diferentes sectores.
- ISO/IEC 17025:2017: establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, incluidos aquellos que realizan servicios de calibración de equipos de medición.
Ambas normas tienen objetivos distintos, aunque comparten principios relacionados con la gestión de procesos, la competencia, la evaluación de resultados y la mejora continua.
ISO 9001 se orienta a la gestión de calidad de las organizaciones, mientras que ISO/IEC 17025 incorpora requisitos técnicos específicos para los laboratorios.
Normas ISO de apoyo para simplificar procesos y gestionar competencias
Existen documentos que proporcionan orientación complementaria para implementar y mejorar los sistemas de gestión.
Entre los más relevantes se encuentran los siguientes.
ISO 10013:2021: orientación para la información documentada
Esta norma proporciona directrices para desarrollar y mantener la información documentada necesaria para apoyar un sistema de gestión de la calidad eficaz.
Su aplicación permite revisar qué documentos y registros son necesarios, evitando generar información que no aporta valor a las actividades.
También puede contribuir a mejorar la organización de los procedimientos y la gestión de la información documentada en certificados de calibración.
ISO 10002:2018: tratamiento de quejas
Establece directrices para gestionar las quejas relacionadas con los productos y servicios proporcionados por una organización.
Permite desarrollar procesos para recibir, analizar y atender las inconformidades de los clientes, así como utilizar esa información para identificar oportunidades de mejora.
ISO 10015:2019: gestión de competencias
Proporciona orientación para establecer, implementar, mantener y mejorar los procesos relacionados con la competencia y el desarrollo de las personas.
En actividades técnicas, como la medición y calibración de instrumentos de temperatura, contar con personal competente es indispensable para aplicar correctamente los procedimientos y evaluar los resultados.
ISO 19011:2026: directrices para auditorías de sistemas de gestión
La norma ISO 19011:2026 proporciona orientación para planificar, realizar y gestionar auditorías de sistemas de gestión.
También contempla aspectos relacionados con los principios de auditoría, la evaluación de competencias y la administración de los programas correspondientes.
Su aplicación ayuda a que las auditorías internas se enfoquen en la eficacia de los procesos y la identificación de oportunidades de mejora.
Comparación entre normas de requisitos y documentos de orientación
1. Norma: ISO 9001:2015
Clasificación: Norma de requisitos
Aporte principal al SGC: Establece los criterios generales de un sistema de gestión de calidad.
Beneficio operativo: Facilita la organización y evaluación sistemática de los procesos.
2. Norma: ISO/IEC 17025:2017
Clasificación: Norma de requisitos
Aporte principal al SGC: Establece los requisitos de competencia técnica para laboratorios de ensayo y calibración.
Beneficio operativo: Proporciona un marco para obtener resultados técnicamente válidos.
3. Norma: ISO 10013:2021
Clasificación: Norma de orientación
Aporte principal al SGC: Desarrollo y mantenimiento de información documentada.
Beneficio operativo: Ayuda a evitar documentación innecesaria.
4. Norma: ISO 10002:2018
Clasificación: Norma de orientación
Aporte principal al SGC: Tratamiento sistemático de quejas.
Beneficio operativo: Facilita la atención de inconformidades y la mejora del servicio.
5. Norma: ISO 10015:2019
Clasificación: Norma de orientación
Aporte principal al SGC: Gestión de competencias y desarrollo del personal.
Beneficio operativo: Apoya la formación y evaluación de las capacidades necesarias.
6. Norma: ISO 19011:2026
Clasificación: Norma de orientación
Aporte principal al SGC: Planificación y realización de auditorías.
Beneficio operativo: Contribuye a evaluar la eficacia del sistema de gestión.
Aplicación de la guía OIML D 10 para determinar intervalos de recalibración
Una de las preguntas más frecuentes dentro de la metrología industrial es cuánto tiempo debe transcurrir entre una calibración y la siguiente.
La respuesta depende de las características del instrumento, su estabilidad, las condiciones de uso y los requisitos establecidos para cada proceso.
La guía OIML D 10, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment, proporciona orientación para establecer y revisar estos intervalos.
No existe un periodo de recalibración único que resulte adecuado para todos los instrumentos.
Métodos para determinar los intervalos de calibración
Entre los métodos descritos en la OIML D 10 se encuentran:
- Ajuste en escalera: permite ampliar o reducir los intervalos a partir de los resultados obtenidos y los criterios de aceptación.
- Gráficos de control: facilitan el seguimiento del comportamiento del instrumento mediante registros históricos.
- Tiempo de uso: considera las horas efectivas de funcionamiento como una variable para establecer la frecuencia.
- Comprobaciones en servicio: permiten realizar evaluaciones intermedias para identificar posibles cambios de desempeño.
La aplicación de estos métodos debe considerar la criticidad de las mediciones y los riesgos asociados con el uso de instrumentos que no cumplen los requisitos establecidos.
¿Quién debe establecer los intervalos de recalibración?
La organización responsable del instrumento debe determinar los intervalos apropiados considerando sus necesidades y condiciones de operación.
Un laboratorio puede proporcionar información técnica sobre los resultados de calibración y los documentos disponibles para orientar esta decisión.
Los laboratorios de calibración acreditados también deben cumplir los requisitos aplicables al contenido de los certificados, incluida la declaración de intervalos cuando corresponda y exista acuerdo con el cliente.
De esta manera, la decisión puede fundamentarse en datos técnicos y no únicamente en periodos establecidos de manera rutinaria.
Respaldo metrológico para fortalecer el sistema de gestión de calidad
Un sistema de gestión eficiente necesita información confiable para tomar decisiones sobre calidad, mantenimiento y continuidad operativa.
La calibración permite conocer el comportamiento de los instrumentos y aporta resultados que pueden utilizarse para evaluar si continúan siendo adecuados para sus aplicaciones.
En Masstech ofrecemos servicios de calibración acreditada ante la ema en las magnitudes y alcances correspondientes a nuestras acreditaciones, incluyendo servicios relacionados con masa, temperatura y humedad.
Nuestro objetivo es apoyar a las empresas en el control metrológico de sus instrumentos y proporcionar información útil para sus programas de calidad y mantenimiento. Para información relacionada, puede consultar también laboratorios acreditados por la ema. Para información relacionada, puede consultar también calibración y certificación.
Si necesita integrar la calibración de equipos de medición en su sistema de gestión, puede comunicarse con nuestros especialistas al (55) 5359 5356 o completar el formulario disponible en nuestro sitio web. Con gusto revisaremos sus requerimientos y le proporcionaremos información sobre las condiciones de nuestros servicios.
Preguntas frecuentes sobre calibración de equipos de medición
¿Cómo ayudan las normas de orientación a reducir la burocracia del SGC?
Permiten identificar métodos para organizar procesos, gestionar competencias y mantener información documentada útil. Su aplicación puede reducir actividades redundantes y facilitar el mantenimiento del sistema de gestión.
¿Por qué un laboratorio acreditado no establece automáticamente los periodos de calibración del cliente?
Porque la frecuencia depende de las condiciones reales de uso, los riesgos del proceso y los requisitos de la organización. El laboratorio puede proporcionar información técnica, pero la determinación del intervalo debe considerar las necesidades particulares del usuario.
¿Cómo ayuda la guía OIML D 10 a administrar el presupuesto de calidad?
Proporciona métodos para revisar los intervalos de calibración a partir de la estabilidad del instrumento, su historial y las condiciones de operación. Esto permite evaluar si es necesario mantener, ampliar o reducir la frecuencia de calibración.
¿Qué función cumple ISO 19011 en el sistema de gestión?
Proporciona directrices para desarrollar programas de auditoría y evaluar los procesos de manera sistemática. Su aplicación facilita la identificación de oportunidades de mejora y el seguimiento de la eficacia del sistema.
